Introdução: Como o sangramento por varizes esofágicas está associado a uma alta taxa de mortalidade, pode-se esperar que a prevenção do sangramento resulte em melhor sobrevida. Os primeiros ensaios para avaliar a escleroterapia profilática encontraram um efeito benéfico marcante do tratamento profilático. Esses resultados, entretanto, não foram geralmente aceitos por causa de aspectos metodológicos e porque a incidência relatada de sangramento em indivíduos controle foi considerada excepcionalmente alta. O objetivo deste estudo foi comparar a escleroterapia endoscópica (ES) com o tratamento inativo para a profilaxia primária de sangramento por varizes esofágicas em pacientes com cirrose.
Métodos: 166 pacientes com varizes esofágicas grau II, III ou IV de acordo com a classificação de Paquet, com evidência de doença hepática ativa ou progressiva e sem sangramento de varizes prévio, foram randomizados para grupos que receberam SE (n = 84) ou nenhum tratamento específico (n = 82). Os desfechos primários foram a incidência de sangramento e mortalidade; desfechos secundários foram complicações e custos.
Resultados: Durante um seguimento médio de 32 meses, sangramento de varizes ocorreu em 25% dos pacientes do grupo ES e em 28% do grupo controle. A incidência de sangramento por varizes para o grupo ES e controle foi de 16% e 16% em 1 ano e 33% e 29% em 3 anos, respectivamente. A taxa de sobrevivência de 1 ano foi de 87% para o grupo ES e 84% para o grupo controle; a taxa de sobrevivência de 3 anos foi de 62% para cada grupo. No grupo ES, uma morte ocorreu como consequência direta de sangramento por varizes em comparação a 9 no outro grupo (p = 0,01, teste de log-rank). As complicações foram comparáveis para os dois grupos. Os custos com cuidados de saúde para pacientes designados para SE foram estimados como mais elevados. A meta-análise de um grande número de ensaios mostrou que o efeito da escleroterapia profilática está significativamente relacionado ao risco de sangramento basal.
Conclusão: No presente estudo, a escleroterapia profilática não reduziu a incidência de sangramento de varizes em pacientes com cirrose hepática e com risco de sangramento baixo a moderado. Embora a escleroterapia tenha reduzido a mortalidade atribuível ao sangramento por varizes, a sobrevida geral não foi afetada. O efeito da escleroterapia profilática parece dependente do risco de sangramento subjacente. Um efeito benéfico só pode ser esperado para pacientes com alto risco de sangramento.
van Buuren HR, Rasch MC, Batenburg PL, Bolwerk CJ, Nicolai JJ, van der Werf SD, Scherpenisse J, Arends LR, van Hattum J, Rauws EA, Schalm SW. Endoscopic sclerotherapy compared with no specific treatment for the primary prevention of bleeding from esophageal varices. A randomized controlled multicentre trial [ISRCTN03215899]. BMC Gastroenterol. 2003 Aug 15;3:22. doi: 10.1186/1471-230X-3-22. PMID: 12919638; PMCID: PMC194733.
