Antecedentes: A quimioprofilaxia anti - retroviral antes da exposição é uma abordagem promissora para a prevenção da aquisição do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Métodos: Distribuímos aleatoriamente 2.499 homens soronegativos para HIV ou mulheres trans que fazem sexo com homens para receber uma combinação de dois medicamentos antirretrovirais orais, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (FTC-TDF), ou placebo uma vez ao dia. Todos os indivíduos receberam teste de HIV, aconselhamento para redução de risco, preservativos e tratamento de infecções sexualmente transmissíveis.
Resultados: Os sujeitos do estudo foram acompanhados por 3324 pessoas-ano (mediana, 1,2 anos; máximo, 2,8 anos). Destes indivíduos, 10 foram infectados com HIV na inscrição e 100 foram infectados durante o acompanhamento (36 no grupo FTC-TDF e 64 no grupo placebo), indicando uma redução de 44% na incidência de HIV (Intervalo de confiança de 95%, 15 a 63; P = 0,005). No grupo FTC-TDF, o medicamento do estudo foi detectado em 22 de 43 indivíduos soronegativos (51%) e em 3 de 34 indivíduos infectados pelo HIV (9%) (P <0,001). Náusea foi relatada com mais freqüência durante as primeiras 4 semanas no grupo FTC-TDF do que no grupo placebo (P <0,001). Os dois grupos tiveram taxas semelhantes de eventos adversos graves (P = 0,57).
Conclusões: O FTC-TDF oral proporcionou proteção contra a aquisição da infecção pelo HIV entre os indivíduos. Os níveis sanguíneos detectáveis estão fortemente correlacionados com o efeito profilático. (Financiado pelos National Institutes of Health e pela Bill and Melinda Gates Foundation; número ClinicalTrials.gov, NCT00458393 .).
Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapía M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernández T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallás EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23. PMID: 21091279; PMCID: PMC3079639.
