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Tratamento com rifaximina na encefalopatia hepática




Introdução: A encefalopatia hepática é uma complicação cronicamente debilitante da cirrose hepática. A eficácia da rifaximina, um antibiótico minimamente absorvido, está bem documentada no tratamento da encefalopatia hepática aguda, mas sua eficácia na prevenção da doença não foi estabelecida.


Métodos: Neste ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, distribuímos aleatoriamente 299 pacientes que estavam em remissão de encefalopatia hepática recorrente resultante de doença hepática crônica para receber rifaximina, na dose de 550 mg duas vezes ao dia (140 pacientes) , ou placebo (159 pacientes) por 6 meses. O desfecho primário de eficácia foi o tempo até o primeiro episódio de descoberta de encefalopatia hepática. O desfecho secundário chave foi o tempo até a primeira hospitalização envolvendo encefalopatia hepática.


Resultados: A rifaximina reduziu significativamente o risco de um episódio de encefalopatia hepática, em comparação com o placebo, ao longo de um período de 6 meses (razão de risco com rifaximina, 0,42; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,28 a 0,64; P <0,001). Um episódio de surto de encefalopatia hepática ocorreu em 22,1% dos pacientes no grupo da rifaximina, em comparação com 45,9% dos pacientes no grupo do placebo. Um total de 13,6% dos pacientes no grupo rifaximina teve uma hospitalização envolvendo encefalopatia hepática, em comparação com 22,6% dos pacientes no grupo placebo, para uma razão de risco de 0,50 (IC 95%, 0,29 a 0,87; P = 0,01) . Mais de 90% dos pacientes receberam terapia concomitante com lactulose. A incidência de eventos adversos relatados durante o estudo foi semelhante nos dois grupos, assim como a incidência de eventos adversos graves.


Conclusões: Durante um período de 6 meses, o tratamento com rifaximina manteve a remissão da encefalopatia hepática de forma mais eficaz do que o placebo. O tratamento com rifaximina também reduziu significativamente o risco de hospitalização envolvendo encefalopatia hepática. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00298038 .)


Bass NM, Mullen KD, Sanyal A, Poordad F, Neff G, Leevy CB, Sigal S, Sheikh MY, Beavers K, Frederick T, Teperman L, Hillebrand D, Huang S, Merchant K, Shaw A, Bortey E, Forbes WP. Rifaximin treatment in hepatic encephalopathy. N Engl J Med. 2010 Mar 25;362(12):1071-81. doi: 10.1056/NEJMoa0907893. PMID: 20335583.


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