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Ensaio clínico multicêntrico avalia a balneoterapia em pacientes com insuficiência venosa avançada



Introdução: Além da terapia de compressão, a fisioterapia quase não foi avaliada no tratamento de doenças venosas crônicas (DCVs). O tratamento em spa é uma forma popular de administrar fisioterapia para DCV na França, mas sua eficácia ainda não foi avaliada em um grande estudo. O objetivo foi avaliar a eficácia da terapia spa para pacientes com DCV avançada (classes clínicas CEAP C4-C5).


Métodos: Este foi um ensaio simples-cego (tratamento escondido para os investigadores), randomizado, multicêntrico e controlado (resorts de spa franceses). Os critérios de inclusão foram DCV primária ou pós-trombótica com alterações cutâneas, mas sem úlcera ativa (C4a, C4b ou C5). O grupo tratado teve o curso usual de tratamento de spa de 3 semanas logo após a randomização; o grupo de controle recebeu tratamento em spa após o período de comparação de 1 ano. Todos os pacientes continuaram seus cuidados médicos habituais, incluindo o uso de meias de compressão. O tratamento consistiu em quatro sessões de balneoterapia por dia durante 6 dias por semana. O acompanhamento foi realizado em 6, 12 e 18 meses por investigadores cegos independentes. O principal critério de desfecho foi a incidência de úlceras de perna em 12 meses. Os critérios secundários foram uma versão modificada do Venous Clinical Severity Score, uma escala visual analógica para sintomas nas pernas.


Resultados: Quatrocentos e vinte e cinco indivíduos foram incluídos: 214 no grupo de tratamento (Spa) e 211 no grupo de controle (Ctr); eles eram semelhantes no início do estudo em relação às suas características demográficas, a gravidade da DCV e as variáveis ​​de resultado. Em 1 ano, a incidência de úlceras de perna não foi estatisticamente diferente (Spa: + 9,3%; intervalo de confiança de 95% [IC], +5,6 - +14,3; Ctr: + 6,1%; IC de 95%, +3,2 - +10,4) , enquanto o Índice de Severidade Clínica Venosa melhorou significativamente no grupo de tratamento (Spa: -1,2; IC de 95%, -1,6 - -0,8; Ctr: -0,6; IC de 95%, -1,0 - -0,2; P = 0,04). Uma diferença significativa favorecendo o tratamento de spa foi encontrada em relação aos sintomas após 1 ano (Spa: -0,03; IC de 95%, -0,57 - +0,51; Ctr: +0,87; IC de 95%, + 0,46 - +1,26; P = 0,009). EuroQol 5D melhorou no grupo de tratamento (Spa: +0,01; IC de 95%, -0,02 - +0. 04) enquanto piorava (Ctr: -0,07; IC 95%, -0,10 - -0,04) no grupo controle (P <0,001). Um padrão semelhante foi encontrado para a escala do Questionário de Insuficiência Venosa Crônica 2 (Spa: -2,0; IC de 95%, -4,4 - +0,4; Ctr: +2,4; IC de 95%, +0,2 - +4,7; P = 0,008). Os pacientes de controle mostraram melhorias semelhantes na gravidade clínica, sintomas e qualidade de vida após seu próprio tratamento de spa (dia 547).


Conclusões: Neste estudo, a incidência de úlceras de perna não foi reduzida após um curso de terapia de spa de 3 semanas. No entanto, nosso estudo demonstra que a terapia de spa proporciona uma melhora significativa e substancial no estado clínico, sintomas e qualidade de vida de pacientes com insuficiência venosa avançada por pelo menos 1 ano.


Carpentier PH, Blaise S, Satger B, Genty C, Rolland C, Roques C, Bosson JL. A multicenter randomized controlled trial evaluating balneotherapy in patients with advanced chronic venous insufficiency. J Vasc Surg. 2014 Feb;59(2):447-454.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.002. Epub 2013 Oct 15. PMID: 24135621.


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