Introdução : A terapia antiplaquetária reduz o risco de eventos vasculares importantes para pessoas com doença vascular oclusiva, embora possa aumentar o risco de hemorragia intracraniana. Os pacientes que sobrevivem ao subtipo mais comum de hemorragia intracraniana, hemorragia intracerebral, correm o risco de eventos vasculares hemorrágicos e oclusivos, mas não está claro se a terapia antiplaquetária pode ser usada com segurança. Nosso objetivo foi estimar os efeitos relativos e absolutos da terapia antiplaquetária na hemorragia intracerebral recorrente e se este risco pode exceder qualquer redução de eventos vasculares oclusivos.
Métodos: O REstart ou STop Antithrombotics Randomized Trial (RESTART) foi um estudo prospectivo, randomizado, aberto, ponto final cego e de grupo paralelo em 122 hospitais no Reino Unido. Recrutamos adultos (≥18 anos) que estavam recebendo terapia antitrombótica (antiplaquetária ou anticoagulante) para a prevenção de doença vascular oclusiva quando desenvolveram hemorragia intracerebral, interromperam a terapia antitrombótica e sobreviveram por 24 horas. A randomização computadorizada incorporando a minimização alocada aos participantes (1: 1) para iniciar ou evitar a terapia antiplaquetária. Nós acompanhamos os participantes para o resultado primário (hemorragia intracerebral sintomática recorrente) por até 5 anos. Analisamos os dados de todos os participantes randomizados usando a regressão de riscos proporcionais de Cox, ajustada para covariáveis ​​de minimização.
Resultados: Entre 22 de maio de 2013 e 31 de maio de 2018, 537 participantes foram recrutados em uma mediana de 76 dias (IQR 29-146) após o inÃcio da hemorragia intracerebral: 268 foram designados para iniciar e 269 (um retirou) para evitar a terapia antiplaquetária. Os participantes foram acompanhados por uma mediana de 2 · 0 anos (IQR [1 · 0-3 · 0]; completude 99 · 3%). 12 (4%) de 268 participantes alocados para terapia antiplaquetária tiveram recorrência de hemorragia intracerebral em comparação com 23 (9%) de 268 participantes alocados para evitar a terapia antiplaquetária (razão de risco ajustada 0 · 51 [IC 95% 0 · 25-1 · 03 ]; p = 0,060). 18 (7%) participantes alocados para terapia antiplaquetária experimentaram eventos hemorrágicos maiores em comparação com 25 (9%) participantes alocados para evitar a terapia antiplaquetária (0 · 71 [0 · 39-1 · 30]; p = 0,27).
Interpretação: Estes resultados excluem tudo, exceto um aumento muito modesto no risco de hemorragia intracerebral recorrente com terapia antiplaquetária para pacientes em terapia antitrombótica para a prevenção de doença vascular oclusiva quando desenvolveram hemorragia intracerebral. O risco de hemorragia intracerebral recorrente é provavelmente muito pequeno para exceder os benefÃcios estabelecidos da terapia antiplaquetária para prevenção secundária.
RESTART Collaboration. Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART): a randomised, open-label trial. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2613-2623. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30840-2. Epub 2019 May 22. PMID: 31128924; PMCID: PMC6617509.
