Introdução: A doença do refluxo gastroesofágico diminui a qualidade de vida e aumenta os custos médicos. A eletroacupuntura tem sido usada para aliviar os sintomas e melhorar a motilidade gastrointestinal em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico. Os objetivos principais deste estudo são avaliar a eficácia e segurança deste procedimento.
Métodos / design: Este é um protocolo para um estudo randomizado, cego para o paciente, cego para avaliador e controlado por simulação. Sessenta participantes com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico, que já foram submetidos a tratamento padrão, serão recrutados a partir de agosto de 2015 no Kyung Hee University Korean Medicine Hospital. Os participantes serão alocados no grupo de eletroacupuntura (n = 30) ou eletroacupuntura sham (n = 30); a atribuição será ocultada tanto dos participantes como dos avaliadores. O grupo EA será submetido a acupuntura penetrante em 18 pontos fixos e dois pontos opcionais escolhidos usando a identificação de padrão para doença do refluxo gastroesofágico. A estimulação elétrica será aplicada em alguns dos pontos de acupuntura. O grupo de eletroacupuntura sham será submetido a acupuntura não penetrante sem estimulação elétrica em 18 pontos inespecíficos, cada um dos quais estará a apenas 2 cm de distância dos pontos de acupuntura verdadeiros usados no grupo de eletroacupuntura. Em ambos os grupos, o procedimento será realizado com o aparelho Park. O tratamento durará 6 semanas (com duas sessões por semana), e o resultado será avaliado no início do estudo, 3 semanas e 6 semanas. O desfecho primário será a proporção de respondedores com alívio adequado dos sintomas, enquanto os desfechos secundários compreenderão os resultados do índice de dispepsia de Nepean; a escala coreana de classificação de sintomas gastrointestinais; o EQ-5D ™; níveis de gastrina, motilina e citocinas inflamatórias; a escala de estresse percebido; o questionário de estagnação de qi; a impressão global do paciente de mudança.
Discussão: Os resultados deste ensaio fornecerão informações sobre a eficácia e segurança da eletroacupuntura no tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico, bem como evidências sobre o uso da eletroacupuntura para tratar a doença do refluxo gastroesofágico na prática clínica real.
Registro do ensaio: Identificador de serviço de informações de pesquisa clínica, KCT0001653. Registrado em 12 de outubro de 2015.
Han G, Leem J, Lee H, Lee J. Electroacupuncture to treat gastroesophageal reflux disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 May 17;17(1):246. doi: 10.1186/s13063-016-1371-8. PMID: 27188910; PMCID: PMC4869308.
