Antecedentes: A terapia intensiva de colesterol com lipoproteína de baixa densidade com ezetimiba / sinvastatina em IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) reduziu significativamente o primeiro desfecho primário (PEP) em pacientes pós-síndrome coronariana aguda (ACS) em comparação com placebo / sinvastatina.
Objetivos: Esta análise testou a hipótese de que o total de eventos, incluindo aqueles além do primeiro evento, também seria reduzido com a terapia com ezetimiba / sinvastatina. Métodos: Todos os eventos PEP (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [MI], acidente vascular cerebral, angina instável [UA] levando a hospitalização, revascularização coronária ≥30 dias pós-randomização) durante um acompanhamento médio de 6 anos foram analisados em pacientes randomizados para receber ezetimiba / sinvastatina ou placebo / sinvastatina no IMPROVE-IT. A regressão binomial negativa foi usada para a análise primária.
Resultados: Entre 18.144 pacientes, houve 9.545 eventos de PEP no total (56% foram os primeiros eventos e 44% os eventos subsequentes). Os eventos PEP totais foram significativamente reduzidos em 9% com ezetimiba / sinvastatina vs placebo / sinvastatina (razão de incidência [RR]: 0,91; intervalo de confiança de 95% [IC]: 0,85 a 0,97; p = 0,007), assim como os 3 pré - desfechos compostos secundários especificados e o desfecho composto exploratório de morte CV, IM ou acidente vascular cerebral (RR: 0,88; IC de 95%: 0,81 a 0,96; p = 0,002). A redução no total de eventos foi impulsionada por diminuições no IM não fatal total (RR: 0,87; IC 95%: 0,79 a 0,96; p = 0,004) e AVC total de NF (RR: 0,77; IC 95%: 0,65 a 0,93; p = 0,005).
Conclusões: A terapia hipolipemiante com ezetimiba associada a sinvastatina melhorou os resultados clínicos. As reduções no total de eventos PEP, impulsionadas por reduções no IM e acidente vascular cerebral, mais do que dobrou o número de eventos evitados em comparação com o exame apenas do primeiro evento. Esses dados apóiam a continuação da terapia intensiva de redução de lipídios após um evento CV inicial. (Redução aprimorada de resultados: Vytorin Efficacy International Trial [IMPROVE-IT]; NCT00202878 ).
Murphy SA, Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, White JA, Lokhnygina Y, Reist C, Im K, Bohula EA, Isaza D, Lopez-Sendon J, Dellborg M, Kher U, Tershakovec AM, Braunwald E. Reduction in Total Cardiovascular Events With Ezetimibe/Simvastatin Post-Acute Coronary Syndrome: The IMPROVE-IT Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):353-361. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.077. PMID: 26821621.