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Hormônio adrenocorticotrópico para a síndrome nefrótica infantil: o estudo randomizado ATLANTIS




Justificativa e objetivos: Existe um interesse renovado pelo hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) para o tratamento da síndrome nefrótica. Avaliamos a eficácia e segurança do ACTH em crianças com síndrome nefrótica recidivante ou dependente de esteróides em um estudo randomizado.


Projeto, ambiente, participantes e medições: Participantes de 2 a 20 anos com síndrome nefrótica recidivante frequente ou dependente de esteroides foram inscritos em 16 locais nos Estados Unidos e randomizados 1: 1 para ACTH (injeção de corticotropina de repositório) ou sem recidiva. prevenção do tratamento. O regime de tratamento com ACTH foi de 80 U / 1,73 m 2 administrado duas vezes por semana durante 6 meses, seguido de 40 U / 1,73 m 2 administrado duas vezes por semana durante 6 meses. O desfecho primário foi a recidiva da doença durante os primeiros 6 meses. Os participantes do grupo de controle receberam tratamento cruzado com ACTH se tivessem recaída em 6 meses. Os desfechos secundários foram recidiva após redução da dose de ACTH e efeitos colaterais do tratamento.


Resultados: O ensaio foi interrompido em uma análise provisória pré-planejada após a inscrição de 31 participantes devido à falta de eficácia do tratamento discernível. Quatorze dos 15 (93%) participantes no braço do ACTH tiveram recidiva da doença nos primeiros 6 meses, com um tempo médio para a primeira recaída de 23 dias (intervalo interquartil, 9-32), em comparação com 15 de 16 (94% ) participantes e em uma mediana de 21 dias (intervalo interquartil, 14-51) no grupo de controle. Não houve diferença na proporção de pacientes com recidiva (odds ratio, 0,93; intervalo de confiança de 95%, 0,05 a 16,40; P > 0,99) ou tempo para a primeira recaída (hazard ratio, 1,03; intervalo de confiança de 95%, 0,50 a 2,15; P= 0,93). Treze dos 16 participantes do grupo de controle passaram para o tratamento com ACTH. Três dos 28 participantes completaram 12 meses de tratamento com ACTH; os outros saíram do estudo devido a recaídas frequentes ou efeitos colaterais. Não houve recidiva da doença após a redução da dose de ACTH entre os três participantes. A maioria dos efeitos colaterais foram leves e semelhantes aos efeitos colaterais dos corticosteróides.


Conclusões: ACTH a 80 U / 1,73 m 2 administrado duas vezes por semana foi ineficaz na prevenção de recidivas da doença na síndrome nefrótica pediátrica.


Wang CS, Travers C, McCracken C, Leong T, Gbadegesin R, Quiroga A, Benfield MR, Hidalgo G, Srivastava T, Lo M, Yadin O, Mathias R, Araya CE, Khalid M, Orjuela A, Zaritsky J, Al-Akash S, Kamel M, Greenbaum LA. Adrenocorticotropic Hormone for Childhood Nephrotic Syndrome: The ATLANTIS Randomized Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1859-1865. doi: 10.2215/CJN.06890618. Epub 2018 Nov 15. PMID: 30442868; PMCID: PMC6302334.


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