Ensaio controlado randomizado de sildenafil para prevenir priapismo isquêmico recorrente na doença falciforme
Introdução: A terapia preventiva bem - sucedida para o priapismo isquêmico, um distúrbio da ereção peniana com importantes consequências fÃsicas e psicológicas, é limitada. Conduzimos um ensaio clÃnico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do sildenafil por um protocolo de dosagem sistemática para prevenir priapismo isquêmico recorrente associado à doença falciforme.
Métodos: Treze pacientes com doença falciforme relatando recorrências de priapismo pelo menos duas vezes por semana foram randomizados para receber sildenafil 50 mg ou placebo diariamente, não associado ao sono ou atividade sexual, por 8 semanas, seguido pelo uso aberto deste regime de sildenafil por um 8 semanas.
Resultados: A redução da frequência do priapismo em 50% não diferiu entre os grupos sildenafil e placebo por intenção de tratar ou por análises de protocolo (P = 1,0). No entanto, durante a avaliação de rótulo aberto, 5 de 8 pacientes (62,5%) por análise de intenção de tratar e 2 de 3 pacientes (66,7%) por análise de protocolo alcançaram este resultado de eficácia primária. Nenhuma diferença significativa foi encontrada entre os grupos de estudo nas taxas de efeitos adversos, embora os episódios maiores de priapismo tenham diminuÃdo 4 vezes em pacientes monitorados "em tratamento".
Conclusões: O uso de sildenafil em dosagem sistemática pode oferecer uma estratégia para prevenir priapismo isquêmico recorrente em pacientes com doença falciforme.
Burnett AL, Anele UA, Trueheart IN, Strouse JJ, Casella JF. Randomized controlled trial of sildenafil for preventing recurrent ischemic priapism in sickle cell disease. Am J Med. 2014 Jul;127(7):664-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.03.019. Epub 2014 Mar 25. PMID: 24680796; PMCID: PMC4085689.
