Introdução: O uso de levotiroxina para tratar o hipotireoidismo subclínico é controverso. Nosso objetivo foi determinar se a levotiroxina forneceu benefícios clínicos em pessoas idosas com essa condição.
Métodos: Conduzimos um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo envolvendo 737 adultos que tinham pelo menos 65 anos de idade e que apresentavam hipotireoidismo subclínico persistente (nível de tireotropina, 4,60 a 19,99 mIU por litro; nível de tiroxina livre no intervalo de referência). Um total de 368 pacientes foi designado para receber levotiroxina (na dose inicial de 50 μg por dia, ou 25 μg se o peso corporal fosse <50 kg ou o paciente tivesse doença cardíaca coronária), com ajuste da dose de acordo com o nível de tireotrofina; 369 pacientes foram designados para receber placebo com ajuste de dose simulado. Os dois desfechos primários foram a mudança na pontuação de sintomas de hipotireoidismo e pontuação de cansaço em um questionário de qualidade de vida relacionada à tireoide em 1 ano (o intervalo de cada escala é de 0 a 100, com escores mais altos indicando mais sintomas ou cansaço, respectivamente; diferença mínima clinicamente importante, 9 pontos).
Resultados: A média de idade dos pacientes foi de 74,4 anos e 396 pacientes (53,7%) eram mulheres. O nível médio de tirotrofina (± DP) foi de 6,40 ± 2,01 mIU por litro no início do estudo; em 1 ano, este nível diminuiu para 5,48 mIU por litro no grupo do placebo, em comparação com 3,63 mIU por litro no grupo da levotiroxina (P <0,001), com uma dose média de 50 μg. Não encontramos diferenças na mudança média em 1 ano no escore de sintomas de hipotireoidismo (0,2 ± 15,3 no grupo placebo e 0,2 ± 14,4 no grupo de levotiroxina; diferença entre os grupos, 0,0; intervalo de confiança de 95% [IC], -2,0 a 2,1) ou a pontuação de cansaço (3,2 ± 17,7 e 3,8 ± 18,4, respectivamente; diferença entre os grupos, 0,4; IC de 95%, -2,1 a 2,9). Nenhum efeito benéfico da levotiroxina foi observado em medidas de desfecho secundário.
Conclusões: A levotiroxina não forneceu benefícios aparentes em pessoas idosas com hipotireoidismo subclínico. (Financiado pela União Europeia FP7 e outros; número TRUST ClinicalTrials.gov, NCT01660126 .).
Stott DJ, Rodondi N, Kearney PM, Ford I, Westendorp RGJ, Mooijaart SP, Sattar N, Aubert CE, Aujesky D, Bauer DC, Baumgartner C, Blum MR, Browne JP, Byrne S, Collet TH, Dekkers OM, den Elzen WPJ, Du Puy RS, Ellis G, Feller M, Floriani C, Hendry K, Hurley C, Jukema JW, Kean S, Kelly M, Krebs D, Langhorne P, McCarthy G, McCarthy V, McConnachie A, McDade M, Messow M, O'Flynn A, O'Riordan D, Poortvliet RKE, Quinn TJ, Russell A, Sinnott C, Smit JWA, Van Dorland HA, Walsh KA, Walsh EK, Watt T, Wilson R, Gussekloo J; TRUST Study Group. Thyroid Hormone Therapy for Older Adults with Subclinical Hypothyroidism. N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2534-2544. doi: 10.1056/NEJMoa1603825. Epub 2017 Apr 3. PMID: 28402245.
