Importância: Pacientes gravemente feridos que apresentam choque hemorrágico geralmente requerem transfusão maciça. A transfusão anterior com proporções mais altas de produtos do sangue (plasma, plaquetas e glóbulos vermelhos), definida como ressuscitação para controle de danos, foi associada a melhores resultados; no entanto, não houve grandes ensaios clÃnicos multicêntricos.
Objetivo: determinar a eficácia e segurança da transfusão de pacientes com trauma grave e sangramento importante usando plasma, plaquetas e hemácias em uma proporção de 1: 1: 1 em comparação com uma proporção de 1: 1: 2.
Projeto, ambiente e participantes: ensaio clÃnico pragmático, de fase 3, multisite, randomizado de 680 pacientes gravemente feridos que chegaram a 1 dos 12 centros de trauma nÃvel I na América do Norte diretamente da cena e foi previsto que necessitariam de transfusão massiva entre agosto de 2012 e Dezembro de 2013.
Intervenções: Razões de produtos sanguÃneos de 1: 1: 1 (338 pacientes) vs 1: 1: 2 (342 pacientes) durante a ressuscitação ativa, além de todas as intervenções locais padrão de atendimento (não controladas).
Principais desfechos e medidas: Os desfechos primários foram mortalidade por todas as causas em 24 horas e 30 dias. Os desfechos auxiliares pré-especificados incluÃram tempo para hemostasia, volumes de hemoderivados transfundidos, complicações, incidência de procedimentos cirúrgicos e estado funcional.
Resultados: Nenhuma diferença significativa foi detectada na mortalidade em 24 horas (12,7% no grupo 1: 1: 1 vs 17,0% no grupo 1: 1: 2; diferença, -4,2% [IC 95%, -9,6% a 1,1%]; P = 0,12) ou em 30 dias (22,4% vs 26,1%, respectivamente; diferença, -3,7% [IC 95%, -10,2% a 2,7%]; P = 0,26). A exsanguinação, que foi a causa predominante de morte nas primeiras 24 horas, diminuiu significativamente no grupo 1: 1: 1 (9,2% vs 14,6% no grupo 1: 1: 2; diferença, -5,4% [IC 95%, -10,4% a -0,5%]; P = 0,03). Mais pacientes no grupo 1: 1: 1 alcançaram hemostasia do que no grupo 1: 1: 2 (86% vs 78%, respectivamente; P = 0,006). Apesar do grupo 1: 1: 1 receber mais plasma (mediana de 7 U vs 5 U, P <0,001) e plaquetas (12 U vs 6 U, P <0,001) e quantidades semelhantes de glóbulos vermelhos (9 U) nas primeiras 24 horas, nenhuma diferença entre os 2 grupos foi encontrada para as 23 complicações pré-especificadas, incluindo sÃndrome do desconforto respiratório agudo, falência de múltiplos órgãos, tromboembolismo venoso, sepse, e complicações relacionadas à transfusão.
Conclusões e relevância: Entre os pacientes com trauma grave e sangramento importante, a administração precoce de plasma, plaquetas e glóbulos vermelhos em uma proporção de 1: 1: 1 em comparação com uma proporção de 1: 1: 2 não resultou em diferenças significativas na mortalidade em 24 horas ou 30 dias. No entanto, mais pacientes no grupo 1: 1: 1 obtiveram hemostasia e menos morte devido à exsanguinação em 24 horas. Embora tenha havido um aumento do uso de plasma e plaquetas transfundidas no grupo 1: 1: 1, nenhuma outra diferença de segurança foi identificada entre os 2 grupos.
Holcomb JB, Tilley BC, Baraniuk S, Fox EE, Wade CE, Podbielski JM, del Junco DJ, Brasel KJ, Bulger EM, Callcut RA, Cohen MJ, Cotton BA, Fabian TC, Inaba K, Kerby JD, Muskat P, O'Keeffe T, Rizoli S, Robinson BR, Scalea TM, Schreiber MA, Stein DM, Weinberg JA, Callum JL, Hess JR, Matijevic N, Miller CN, Pittet JF, Hoyt DB, Pearson GD, Leroux B, van Belle G; PROPPR Study Group. Transfusion of plasma, platelets, and red blood cells in a 1:1:1 vs a 1:1:2 ratio and mortality in patients with severe trauma: the PROPPR randomized clinical trial. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):471-82. doi: 10.1001/jama.2015.12. PMID: 25647203; PMCID: PMC4374744.
