Introdução: Avaliar a eficácia e segurança da Carboximaltose férrica intravenosa. (FCM) em comparação com complexo de sacarose de ferro intravenoso (ISC) para o tratamento da anemia por deficiência de ferro na gravidez.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado foi conduzido de (janeiro de 2016 a agosto de 2017). em um hospital terciário. Mulheres grávidas com diagnóstico de anemia por deficiência de ferro moderada a grave foram selecionadas para o estudo. Cem pacientes foram randomizados para receber FCM ou ISC intravenoso. O desfecho primário foi o aumento da hemoglobina (Hb) desde o valor basal após 12 semanas. Os desfechos secundários foram alteração nos índices de hemácias, estudos de ferro sérico, melhora nos escores de fadiga, número de visitas e resultado perinatal.
Resultados: O aumento médio da Hb em 12 semanas foi significativamente maior no grupo FCM (29 g / L vs 22 g / L; valor de p <0,01). FCM foi associado a uma maior melhora nos escores de fadiga. O número de visitas foi significativamente menor no grupo FCM. Nenhum evento adverso sério foi observado em nenhum dos grupos.
Conclusão: O tratamento com FCM resultou em rápida reposição dos estoques de ferro em mulheres grávidas com aumento de Hb significativamente maior em um período de 12 semanas. A dosagem conveniente com menor número de doses totais para completar o tratamento levará a uma melhor adesão no ambiente comunitário. REGISTRO DE AVALIAÇÃO CLÍNICA (WWW.CTRI.NIC.IN): CTRI / 2015/09/006224. Registrado em 21/07/2017 (Teste registrado retrospectivamente).
Jose A, Mahey R, Sharma JB, Bhatla N, Saxena R, Kalaivani M, Kriplani A. Comparison of ferric Carboxymaltose and iron sucrose complex for treatment of iron deficiency anemia in pregnancy- randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 4;19(1):54. doi: 10.1186/s12884-019-2200-3. PMID: 30717690; PMCID: PMC6360702.
