Antecedentes: A terapia antiplaquetária combinada com clopidogrel e aspirina pode reduzir a taxa de AVC recorrente durante os primeiros 3 meses após um AVC isquêmico menor ou ataque isquêmico transitório (AIT). Um ensaio de terapia antiplaquetária combinada em uma população chinesa mostrou uma redução no risco de AVC recorrente. Testamos essa combinação em uma população internacional.
Métodos: Em um estudo randomizado, designamos pacientes com AVC isquêmico menor ou AIT de alto risco para receber clopidogrel em uma dose de ataque de 600 mg no dia 1, seguido de 75 mg por dia, além de aspirina (em uma dose de 50 a 325 mg por dia) ou o mesmo intervalo de doses de aspirina sozinho. A dose de aspirina em cada grupo foi selecionada pelo investigador do local. O resultado primário de eficácia em uma análise de tempo até o evento foi o risco de um composto de eventos isquêmicos maiores, que foi definido como acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou morte por evento vascular isquêmico, em 90 dias.
Resultados: Um total de 4881 pacientes foram inscritos em 269 locais internacionais. O ensaio foi interrompido após 84% ​​do número previsto de pacientes terem sido inscritos porque o conselho de monitoramento de dados e segurança determinou que a combinação de clopidogrel e aspirina estava associada a um risco menor de eventos isquêmicos maiores e um risco maior de hemorragia maior do que a aspirina sozinha em 90 dias. Os principais eventos isquêmicos ocorreram em 121 de 2.432 pacientes (5,0%) recebendo clopidogrel mais aspirina e em 160 de 2449 pacientes (6,5%) recebendo aspirina mais placebo (razão de risco, 0,75; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,59 a 0,95; P = 0,02), com a maioria dos eventos ocorrendo durante a primeira semana após o evento inicial. A hemorragia maior ocorreu em 23 pacientes (0,9%) que receberam clopidogrel mais aspirina e em 10 pacientes.
Conclusões: Em pacientes com AVC isquêmico menor ou AIT de alto risco, aqueles que receberam uma combinação de clopidogrel e aspirina tiveram um risco menor de eventos isquêmicos maiores, mas um risco maior de hemorragia maior em 90 dias do que aqueles que receberam aspirina sozinha. (Financiado pelo Instituto Nacional de Doenças
Neurológicas e Derrame; número do POINT ClinicalTrials.gov, NCT00991029 .).
Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16. PMID: 29766750; PMCID: PMC6193486.
