Objetivos: Um ensaio clínico randomizado, controlado em paralelo e aberto foi conduzido para avaliar o efeito de um composto botânico berberina (BBR) na NAFLD.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado, controlado em paralelo e aberto foi conduzido em três centros médicos (NIH Registration number: NCT00633282 ). Um total de 184 pacientes elegíveis com NAFLD foram inscritos e receberam aleatoriamente (i) intervenção no estilo de vida (LSI), (ii) LSI mais pioglitazona (PGZ) 15 mg qd, e (iii) LSI mais BBR 0,5 g tid, respectivamente, por 16 semanas . O conteúdo de gordura hepática (HFC), glicose sérica e perfis lipídicos, enzimas hepáticas e concentrações de BBR séricas e urinárias foram avaliados antes e após o tratamento. Também analisamos o conteúdo de BBR hepático e a expressão de genes relacionados ao metabolismo de glicose e lipídios em um modelo animal de NAFLD tratado com BBR.
Resultados: Em comparação com LSI, o tratamento com BBR mais LSI resultou em uma redução significativa de HFC (52,7% vs 36,4%, p = 0,008), paralelamente a uma melhor melhora no peso corporal, HOMA-IR e perfis de lipídios séricos (todos p < 0,05). BBR foi mais eficaz do que PGZ 15mg qd na redução do peso corporal e na melhoria do perfil lipídico. Os eventos adversos relacionados ao BBR foram leves e ocorreram principalmente no sistema digestivo. As concentrações de BBR no soro e na urina foram 6,99ng / ml e 79,2ng / ml, respectivamente, nos indivíduos tratados com BBR. Experimentos com animais mostraram que o BBR está localizado favoravelmente no fígado e altera a expressão gênica relacionada ao metabolismo hepático. Conclusão: BBR melhora NAFLD e distúrbios metabólicos relacionados. O efeito terapêutico do BBR na NAFLD pode envolver uma regulação direta do metabolismo lipídico hepático.
Yan HM, Xia MF, Wang Y, Chang XX, Yao XZ, Rao SX, Zeng MS, Tu YF, Feng R, Jia WP, Liu J, Deng W, Jiang JD, Gao X. Efficacy of Berberine in Patients with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0134172. doi: 10.1371/journal.pone.0134172. PMID: 26252777; PMCID: PMC4529214.
