O análogo da somatostatina lanreotida Autogel provou ser eficaz no tratamento da acromegalia em estudos internacionais e em práticas clÃnicas em todo o mundo. No entanto, sua eficácia em pacientes japoneses não foi avaliada extensivamente. Examinamos a relação dose-resposta e eficácia e segurança a longo prazo em pacientes japoneses com acromegalia ou gigantismo hipofisário. Em um estudo aberto, de grupo paralelo, dose-resposta, 32 pacientes (29 com acromegalia, 3 com gigantismo hipofisário) receberam 5 injeções de 60, 90 ou 120 mg de lanreotida Autogel durante 24 semanas. Quatro semanas após a primeira injeção, 41% dos pacientes atingiram o nÃvel sérico de GH <2,5 ng / mL e o nÃvel do fator de crescimento semelhante à insulina-I (IGF-I) foi normalizado em 31%. Os valores na semana 24 foram 53% para GH e 44% para IGF-I. Reduções nos nÃveis séricos de GH e IGF-I dependentes da dose foram observadas com alterações relacionadas à dose nos parâmetros farmacocinéticos. Em um estudo aberto de longo prazo, 32 pacientes (30 com acromegalia, 2 com gigantismo hipofisário) receberam lanreotida Autogel uma vez a cada 4 semanas para um total de 13 injeções. A dosagem foi iniciada com 90 mg e ajustada de acordo com as respostas clÃnicas nas semanas 16 e / ou 32. Na semana 52, 47% dos pacientes tinham nÃveis séricos de GH <2,5 ng / mL e 53% tinham nÃvel normalizado de IGF-I. Em ambos os estudos, os sintomas da acromegalia melhoraram e o tratamento foi geralmente bem tolerado, embora tenham sido relatados sintomas gastrointestinais e endurecimento no local da injeção. Em conclusão, o lanreotide Autogel forneceu controle precoce e sustentado dos nÃveis elevados de GH e IGF-I e melhora dos sintomas de acromegalia.
Shimatsu A, Teramoto A, Hizuka N, Kitai K, Ramis J, Chihara K. Efficacy, safety, and pharmacokinetics of sustained-release lanreotide (lanreotide Autogel) in Japanese patients with acromegaly or pituitary gigantism. Endocr J. 2013;60(5):651-63. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0417. Epub 2013 Jan 19. PMID: 23337477.
