Introdução: A eficácia do exercício para melhorar a função da mão e do punho em pessoas com artrite reumatóide (AR) é incerta.
Objetivos: Os objetivos do estudo foram (1) estimar a eficácia clínica e custo-benefício da adição de um programa de exercícios otimizado para mãos e membros superiores ao tratamento padrão para pacientes com AR; e (2) descrever qualitativamente a experiência dos participantes do ensaio, com ênfase particular na aceitabilidade da intervenção, comportamentos de exercício e razões para adesão / não adesão.
Projeto: Um ensaio clínico pragmático, multicêntrico, randomizado e controlado individualmente com um estudo qualitativo incorporado. Os avaliadores de resultados desconheciam a atribuição do grupo e eram independentes da aplicação do tratamento. Local: Dezessete NHS trusts na Inglaterra compreendendo 21 departamentos de reumatologia e terapia.
Participantes: Adultos com AR que apresentavam dor e disfunção das mãos e / ou punhos e estavam em uso de medicação estável há pelo menos 3 meses. Os pacientes foram excluídos se fossem menores de 18 anos, tivessem se submetido a cirurgia / fratura de membro superior nos últimos 6 meses, estivessem em lista de espera para cirurgia de membro superior ou estivessem grávidas.
Intervenções: cuidados usuais ou cuidados usuais mais um programa de exercícios individualizado. O cuidado usual consistia em educação sobre proteção das articulações, conselhos gerais sobre exercícios e imobilização funcional, se necessário. O programa de exercícios consistia em seis sessões de exercícios de fortalecimento e alongamento com um terapeuta de mão, exercícios diários em casa e estratégias para maximizar a adesão.
Principais medidas de desfecho: O desfecho primário foi a pontuação geral da subescala da função da mão do Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) aos 12 meses. Os desfechos secundários incluíram o MHQ completo, dor, qualidade de vida relacionada à saúde (questionário Short Form-12 itens), prejuízo (força de preensão, destreza e amplitude de movimento) e autoeficácia. European Quality of Life-5 Dimensions, medicação e uso de cuidados de saúde foram coletados para a avaliação da economia da saúde. O acompanhamento foi de 4 e 12 meses após a randomização. A análise foi realizada com base na intenção de tratar.
Resultados: Nós randomizamos 490 pacientes (244 para o tratamento usual, 246 para o programa de exercícios). A adesão aos tratamentos foi muito boa (93% dos participantes do tratamento usual e 75% dos participantes do programa de exercícios completaram o tratamento). Os resultados foram obtidos para 89% dos participantes em 12 meses (222 para o tratamento usual, 216 para o programa de exercícios). Houve uma diferença estatisticamente significativa a favor do programa de exercícios para o resultado primário em 4 e 12 meses [diferença média 4,6 pontos, intervalo de confiança de 95% (IC) 2,2 a 7,0 pontos; e diferença média 4,4 pontos, IC 95% 1,6 a 7,1 pontos, respectivamente]. Não houve diferenças significativas nos escores de dor ou eventos adversos. A diferença estimada na média de anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) acumulados ao longo de 12 meses foi 0,01 maior (IC 95% -0,03 a 0,05) no grupo do programa de exercícios. A análise imputada produziu estimativas da razão de custo-efetividade incremental de £ 17.941 (probabilidade de 0,59 de custo-efetividade no limite da disposição a pagar de £ 30.000 por QALY). O estudo qualitativo considerou o programa de exercícios aceitável e destacou a importância do terapeuta em permitir que os pacientes estabeleçam uma rotina e incorporem os exercícios em suas vidas.
Conclusões: Os resultados do ensaio de Fortalecimento e alongamento para artrite reumatóide da mão sugerem que a adição de um programa de exercícios para mãos / punhos com AR ao tratamento usual é clinicamente eficaz e custo-efetivo quando comparado com o tratamento usual sozinho. Nenhum efeito adverso foi associado ao programa de exercícios. A análise econômica sugere que a intervenção provavelmente será econômica.
Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190. PMID: 25748549; PMCID: PMC4780893.