A infusão subcutânea de ND0612 (uma solução de levodopa-carbidopa) aumenta pontualmente sem discinesia problemática entre pacientes com doença de Parkinson, de acordo com um estudo publicado online em 15 de março no The Lancet Neurology.
Alberto J. Espay, MD, da Universidade de Cincinnati, e colegas examinaram a segurança e eficácia de uma infusão subcutânea contínua de ND0612, 24 horas por dia, em comparação com levodopa-carbidopa oral de liberação imediata para o tratamento de flutuações motoras na doença de Parkinson .
Os participantes foram submetidos a uma fase inicial aberta e foram então designados aleatoriamente (1:1) para 12 semanas de tratamento com seu regime otimizado de ND0612 subcutâneo ou levodopa-carbidopa oral, com placebo oral ou subcutâneo correspondente administrado conforme necessário para manter o cegamento.
Um total de 381 participantes foram inscritos; 259 foram designados aleatoriamente para receber ND0612 subcutâneo (128; 49 por cento) ou levodopa-carbidopa oral (131; 51 por cento).
Os pesquisadores descobriram que, em comparação com a levodopa-carbidopa oral, o tratamento com ND0612 subcutâneo proporcionou 1,72 horas adicionais de tempo sem discinesia problemática (alteração em relação ao valor basal, -0,48 e -2,20 horas, respectivamente).
Nos primeiros quatro dos nove resultados hierárquicos pré-especificados de tempo de folga diário (-1,40 horas), pontuações da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada da Sociedade de Distúrbios do Movimento, parte II (-3,05), Impressão Global de Mudança dos Pacientes (razão de chances, 5,31) e Clínica Impressão Global de Melhoria (odds ratio, 7,23), foram observadas diferenças significativas no tratamento favorecendo o ND0612 subcutâneo. Após o quarto desfecho secundário, o teste hierárquico terminou.
“A infusão de ND0612 pode oferecer uma abordagem de infusão individualizada eficaz e segura para o gerenciamento de flutuações motoras em pessoas com doença de Parkinson antes de considerar intervenções associadas à cirurgia”, escrevem os autores.
Vários autores revelaram laços com empresas biofarmacêuticas, incluindo a NeuroDerm, que está a desenvolver o ND0612 e financiou o estudo
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