Antecedentes: O estudo 'Prevenção primária do HIV entre mulheres grávidas e lactantes de Uganda' (PRIMAL) teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento sobre HIV para prevenir a aquisição do HIV entre mães não infectadas pelo HIV durante a gravidez e durante o perÃodo de amamentação.
Métodos: Conduzimos um ensaio de controle randomizado não cego entre 22 de fevereiro de 2013 e 22 de abril de 2016 para avaliar a eficácia de uma intervenção prolongada de repetição do teste de HIV e aconselhamento aprimorado (ERHTEC) com o objetivo de prevenir a infecção primária do HIV entre mulheres grávidas e lactantes não infectadas pelo HIV em Uganda. Mulheres grávidas não infectadas pelo HIV com idades entre 15-49 foram incluÃdas 1: 1 individualmente ou em casais junto com seus parceiros. Mulheres e casais inscritos foram randomizados 1: 1 para um grupo de intervenção (ERHTEC) ou controle (teste de HIV repetido estendido e aconselhamento padrão) e acompanhados até 24 meses após o parto ou seis semanas após a cessação completa da amamentação, o que ocorrer primeiro. Ambos os grupos foram testados para infecções sexualmente transmissÃveis (DSTs) e HIV na inscrição, parto, 3 e 6 meses após o parto e a cada 6 meses daà em diante até o final do acompanhamento. O grupo de intervenção recebeu aconselhamento aprimorado de prevenção do HIV a cada 3 meses durante o acompanhamento. O grupo de controle recebeu aconselhamento padrão no momento do novo teste de HIV. Os casais de intervenção e de controle receberam aconselhamento e teste de HIV para casais em todas as visitas do estudo.
Principais desfechos: frequência de uso de preservativo e incidência de HIV, sÃfilis, gonorréia, clamÃdia e tricomonÃase durante o acompanhamento.
Resultados: Entre fevereiro de 2013 e abril de 2014, inscrevemos 820 mulheres grávidas não infectadas pelo HIV que se apresentaram para cuidados pré-natais individualmente (n = 410) ou em casais (n = 410 mulheres e 410 parceiros) em um hospital público urbano e outro rural de Uganda. A idade média das mulheres foi de 24 anos (IQR 20-28 anos). No inÃcio do estudo, os participantes não diferiram em nenhuma situação sociodemográfica, saúde reprodutiva, histórico de testes de HIV, comportamento sexual, histórico médico ou caracterÃsticas de status de DST; 96% (386/402) dos casais foram testados e aconselhados para HIV juntamente com seus parceiros no momento da inscrição, 2,1% (7/329) dos quais foram diagnosticados como infectados pelo HIV. Seiscentas e vinte e cinco (76%) mulheres completaram o acompanhamento de acordo com o protocolo (Protocolo S1). As mulheres foram acompanhadas por uma média de 1,76 anos e acumulou 1.439 mulheres-anos de acompanhamento ou 81% do máximo 1, 779 mulheres-anos de acompanhamento, assumindo que não houve abandono. Os homens foram acompanhados por uma média de 1,72 anos. A frequência do uso consistente de preservativo e a proporção de mulheres que usaram preservativo nos últimos 3 meses ou no último sexo vaginal aumentou substancialmente durante o acompanhamento em ambos os braços, mas não houve diferenças estatisticamente significativas nos aumentos entre os braços de intervenção e controle. Durante o acompanhamento, em média 42% (variação de 36% -46%) dos parceiros do casal foram aconselhados juntos. Entre 3,8% e 7,6% das mulheres testaram positivo em qualquer consulta de acompanhamento para qualquer DST, incluindo sÃfilis, gonorréia, C. trachomatis ou T. vaginalis. Quatro mulheres (duas em cada braço) e nenhum homem inscrito foram infectados com o HIV, representando uma taxa de incidência geral do HIV de 0,186 por 100 pessoas-ano. Três das mulheres soroconversoras foram inscritas individualmente, uma como casal. Durante ou antes da soroconversão, todas as quatro mulheres relataram que seus parceiros tinham relações extraconjugais e / ou não revelaram sua suspeita de infecção pelo HIV. Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os braços do estudo para a incidência de DST ou HIV.
Conclusões: Uma intervenção de aconselhamento para prevenção de HIV aprimorada e sustentada por até 2 anos após o parto entre mulheres grávidas e lactantes não teve um efeito estatisticamente significativo no uso de preservativo ou na incidência de HIV entre essas mulheres. No entanto, em ambos os braços do estudo, o uso de preservativo aumentou durante o acompanhamento, enquanto a incidência de DST e HIV permaneceu muito baixa em comparação com coortes semelhantes dentro e fora de Uganda, sugerindo que a repetição do teste de HIV durante a amamentação, seja com aconselhamento aprimorado ou padrão, pode ter ocorrido um efeito preventivo não intencional do HIV entre mulheres grávidas e lactantes neste cenário. Mais pesquisas são necessárias para verificar essa hipótese.
Homsy J, King R, Bannink F, Namukwaya Z, Vittinghof E, Amone A, Ojok F, Rukundo G, Amama S, Etima J, Matovu J, Weissglas F, Ojom L, Atim P, Darbes L, Byamugisha J, Rutherford G, Katabira E, Fowler MG; PRIMAL Study Team. Primary HIV prevention in pregnant and lactating Ugandan women: A randomized trial. PLoS One. 2019 Feb 25;14(2):e0212119. doi: 10.1371/journal.pone.0212119. PMID: 30802277; PMCID: PMC6388930.
