Introdução: Dados limitados estão disponíveis para orientar a escolha de um alvo para o nível de pressão arterial sistólica no tratamento da resposta hipertensiva aguda em pacientes com hemorragia intracerebral.
Métodos: Foram designados aleatoriamente participantes elegíveis com hemorragia intracerebral (volume, <60 cm (3)) e uma pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 5 ou mais (em uma escala de 3 a 15, com pontuações mais baixas indicando pior condição) a um sistema sistólico meta de pressão arterial de 110 a 139 mm Hg (tratamento intensivo) ou meta de 140 a 179 mm Hg (tratamento padrão) para testar a superioridade da redução intensiva da pressão arterial sistólica em relação à redução padrão; nicardipina intravenosa para baixar a pressão arterial foi administrada dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas. O desfecho primário foi morte ou incapacidade (pontuação da escala de Rankin modificada de 4 a 6, em uma escala que varia de 0 [nenhum sintoma] a 6 [morte]) em 3 meses após a randomização, conforme verificado por um investigador que não tinha conhecimento do tratamento atribuições.
Resultados: Entre 1000 participantes com pressão arterial sistólica média (± SD) de 200,6 ± 27,0 mm Hg no início do estudo, 500 foram designados para tratamento intensivo e 500 para tratamento padrão. A idade média dos pacientes era de 61,9 anos e 56,2% eram asiáticos. A inscrição foi interrompida por causa da futilidade após uma análise provisória pré-especificada. O desfecho primário de morte ou deficiência foi observado em 38,7% dos participantes (186 de 481) no grupo de tratamento intensivo e em 37,7% (181 de 480) no grupo de tratamento padrão (risco relativo, 1,04; 95% de confiança intervalo de 0,85 a 1,27; a análise foi ajustada para idade, pontuação inicial da GCS e presença ou ausência de hemorragia intraventricular). Eventos adversos sérios ocorrendo dentro de 72 horas após a randomização que foram considerados pelo investigador do centro como relacionados ao tratamento foram relatados em 1. 6% dos pacientes no grupo de tratamento intensivo e em 1,2% daqueles no grupo de tratamento padrão. A taxa de eventos adversos renais dentro de 7 dias após a randomização foi significativamente maior no grupo de tratamento intensivo do que no grupo de tratamento padrão (9,0% vs. 4,0%, P = 0,002). Conclusões: O tratamento dos participantes com hemorragia intracerebral para atingir uma meta de pressão arterial sistólica de 110 a 139 mm Hg não resultou em uma taxa menor de morte ou incapacidade do que a redução padrão para uma meta de 140 a 179 mm Hg. (Financiado pelo Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame e pelo Centro Nacional Cerebral e Cardiovascular; número ATACH-2 ClinicalTrials.gov, NCT01176565 .).
Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network. Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1033-43. doi: 10.1056/NEJMoa1603460. Epub 2016 Jun 8. PMID: 27276234; PMCID: PMC5345109.
