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Efeito da tansulosina na passagem de pedras ureterais sintomáticas: um ensaio clínico randomizado


Importância: A doença do cálculo urinário é uma apresentação comum no departamento de emergência, e bloqueadores dos receptores α-adrenérgicos, como a tansulosina, são comumente usados ​​para facilitar a passagem do cálculo.


Objetivo: Determinar se a tansulosina promove a passagem de cálculos urinários em 28 dias em pacientes de pronto-socorro.


Projeto, ambiente e participantes: conduzimos um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo de 2008 a 2009 (primeira fase) e depois de 2012 a 2016 (segunda fase). Os participantes foram acompanhados por 90 dias. A primeira fase foi conduzida em um único departamento de emergência dos Estados Unidos; a segunda fase foi conduzida em 6 departamentos de emergência dos EUA. Os pacientes adultos eram elegíveis para participar se apresentassem um cálculo urinário sintomático no ureter com menos de 9 mm de diâmetro, conforme demonstrado na tomografia computadorizada.


Intervenções: Os participantes foram randomizados para tratamento com tansulosina, 0,4 mg ou placebo correspondente diariamente por 28 dias.


Principais desfechos e medidas: O desfecho primário foi a passagem do cálculo com base na visualização ou captura pelo participante do estudo até o dia 28. Os desfechos secundários incluíram passagem para tansulosina de rótulo aberto, tempo para passagem do cálculo, retorno ao trabalho, uso de medicação analgésica, hospitalização, intervenção cirúrgica e visitas repetidas ao departamento de emergência para cálculos urinários.


Resultados: A idade média de 512 participantes randomizados para tansulosina ou placebo foi de 40,6 anos (variação, 18-74 anos), 139 (27,1%) eram mulheres e 110 (22,8%) não eram brancos. O diâmetro médio (DP) dos cálculos urinários foi de 3,8 (1,4) mm. Quatrocentos e noventa e sete pacientes foram avaliados para o desfecho primário. As taxas de passagem de cálculos foram de 50% no grupo de tansulosina e 47% no grupo de placebo (risco relativo, 1,05; IC 95,8%, 0,87-1,27; P = 0,60), uma diferença não significativa. Nenhum dos resultados secundários foi significativamente diferente. Todas as análises foram realizadas de acordo com o princípio da intenção de tratar, embora os pacientes que perderam o acompanhamento antes da passagem do cálculo tenham sido excluídos da análise do resultado final.


Conclusões e relevância: A tansulosina não aumentou significativamente a taxa de passagem do cálculo em comparação com o placebo. Nossos achados não apóiam o uso de tansulosina para cálculos urinários sintomáticos menores que 9 mm. As diretrizes para terapia expulsiva médica para cálculos urinários podem precisar ser revisadas.


Meltzer AC, Burrows PK, Wolfson AB, Hollander JE, Kurz M, Kirkali Z, Kusek JW, Mufarrij P, Jackman SV, Brown J. Effect of Tamsulosin on Passage of Symptomatic Ureteral Stones: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1051-1057. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2259. PMID: 29913020; PMCID: PMC6082698.


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